ยาเดียวกัน แต่เป็น Crystalline กับ Amorphous ให้ผลต่างกันไหม

[VectorRx]

ช่วงนี้เห็นใน อย. มีอะไรแบบนี้เยอะ เลยกำลังคิดว่าเป็นเรื่องการเมืองบางอย่างไหม หรือมันต่างกันอย่างชัดเจนจริงๆ แบบว่าตอบคำถามแพทย์ไม่ถูก

ขอบคุณครับ

[SinWiSuth]

เรื่องการจัดเรียงตัวของโมเลกุล
ทำให้เกิดความแตกต่างได้หลายอย่างครับ
ที่สำคัญ คงเป็นเรื่องของการละลาย
เพราะยาต้องละลายก่อน แล้วจึงจะเกิดการดูดซึมได้
หลังจากยาดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย
จะอยู่ในสภาพของสารละลาย
จะไม่มีเรื่อง Amorphous และ Crytalline มาเกี่ยวข้องแล้วครับ
ความต่างตรงนี้ จะส่งผลต่อการรักษาหรือไม่
ดูจาก BE ก็อนุมานได้ครับ
ถ้า BE ต่าง ก็ต่างกันครับ
ถ้า BE ไม่ต่าง ก็ไม่ต่างกันครับ

[Philosophos]

เป็นแบบที่คุณ Sinwisuth บอกไว้ครับ

มีหนังสือราชการของ อย. ออกมาชี้แจงเรื่องนี้ไว้อย่างละเอียดด้วย ลองอ่านได้ตามนี้ครับ


http://www.fda.moph.go.th/News52/%E0%B9%82%E0%B8%9E%E0%B8%A5%E0%B8%B5%E0%B8%A1%E0%B8%AD%E0%B8%A3%E0%B9%8C%E0%B8%9F280909.pdf

[adRIAmYCin]

[myloveinmylife]

สุดยอดคับ ขอบคุณสำหรับคำแนะนำ อิอิ ได้ประโยชน์

[GPE]

ต้องทำวิจัยดูครับ แบบว่าเป็น

RCT phase 3 trial เทียบ outcome or endpoint ว่า ต่างกันไหมครับ 555

[doraemon]

ขอบคุณค่ะ