BE of Atorsan ทำโดย UNIDO: Faculty of Pharmaceutical Sciences ;Chulalongkorn University
Principal Investigator คือ Dr. Uthai Suvanakoot Ph.D.
Protocol ของการศึกษา ต้องได้รับการ approve จาก อย. ก่อนการทดลอง
ทำในอาสาสมัครชายไทย จำนวน 60 ราย ไม่ได้ทำในสัตว์ ผลออกมา equivalnce กันค่ะ คือ Cmax, AUC ดีมาก
Pfizer จด patent ของ Crystallin expire 2016 ( global covered ) ความเห็นบางท่านอาจเข้าใจผิดว่า GPO จดอนุสิทธิบัตร ซึ่งไม่จริง
Pfizer จด patent amorphouse expire 2013 ( not covered 3rd world countries ) สามารถสืบค้นได้จาก web Patent Circle
Crystalline /Amorphous ไม่ต่าง ในแง่ของการดูดซึมและ การรักษา เพราะ ยาถูกดูดซึมในรูป Atorvastatin Calcium Molecule เหมือนกัน
ไม่ได้ดูดซึมในรูปผลึกผง โปรดดู Reference ของ USFDA ตาม link
http://www.fda.gov/guidance/index.htmCrystalline Atorvastatin ขายในชื่อ Lipitorและใน EU ขายในชื่อแบรนด์ Xarator
Xarator ถูก นำเข้าไทย และขายในราคาต่ำกว่าครึ่ง เมื่อ GPO launch Atorsan
Atorsan ผลิตในยุโรปตะวันออก โดยบริษัทลูกของ Novartis และมีการทำ Comarketing กับ GPO
Xarator ไม่ค่อยมีขายทุกที่ เนื่องจาก บริษัทจะเลือกขายเฉพาะบาง รพ. ที่ เสปคการสอบราคาเปิดกว้างเพื่อการแข่งขันที่สมบูรณ์เท่านั้น
ส่วนการเลือกซื้อแบรนด์ใหน ก็แล้วแต่กำลังซื้อนะคะ